PROFIL SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA

Skuteczność potwierdzona badaniami:

Udokumentowana efektywność
działania wieloszczepowych
preparatów probiotycznych [4]

Skuteczność i bezpieczeństwo trilac®
potwierdzone w badaniu klinicznym –
podanie preparatu trilac® skraca czas
trwania ostrej biegunki u dzieci < 4 r.ż.,
a w trakcie interwencji nie stwierdzono
działań niepożądanych, ani skutków
ubocznych stosowanego leczenia [3].

Udowodniona skuteczność wybranych szczepów probiotycznych jak Bifidobacterium lactis (BB-12) w redukcji nasilenia i rozległości atopowego zapalenia skóry u niemowląt karmionych sztucznie (ocena wg SCORAD – system oceny nasilenia atopowego zapalenie skóry) [10].

Potwierdzenie w licznych badaniach klinicznych [5] pozytywnego wpływu wybranych szczepów probiotycznych w zapobieganiu występowania biegunki, związanej z antybiotykoterapią:

 

  • Profilaktyczne podawanie preparatu probiotycznego zawierającego Lactobacillus acidophilus (LA-5) i Bifidobacterium lactis (BB-12) znacznie skraca czas trwania biegunki u dorosłych wywołanej antybiotykoterapią w porównaniu z grupą placebo [6].
  • Wykazano pozytywny wpływ zakwaszonych produktów mlecznych zawierających szczepy probiotyczne Lactobacillus acidophilus (LA-5) i Bifidobacterium lactis (BB-12) na częstość i czas trwania biegunki wywołanej antybiotykami podczas eradykacji Helicobacter pylori przez antybiotykoterapię [7].

Potwierdzona skuteczność szczepów bakterii kwasu mlekowego (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacteria bifidum, Lactobacillus bulgaricus i Streptococcus thermophilus) w redukcji objawów biegunki podróżnych [8,9].

Udokumentowana efektywność działania wieloszczepowych preparatów probiotycznych [4]
Skuteczność i bezpieczeństwo trilac® potwierdzone w badaniu klinicznym – podanie preparatu trilac® skraca czas trwania ostrej biegunki u dzieci < 4 r.ż.,
a w trakcie interwencji nie stwierdzono działań niepożądanych, ani skutków ubocznych stosowanego leczenia [3].
Udowodniona skuteczność wybranych szczepów probiotycznych jak Bifidobacterium lactis (BB-12) w redukcji nasilenia i rozległości atopowego zapalenia skóry u niemowląt karmionych sztucznie (ocena wg SCORAD – system oceny nasilenia atopowego zapalenie skóry) [10].
Potwierdzenie w licznych badaniach klinicznych [5] pozytywnego wpływu wybranych szczepów probiotycznych w zapobieganiu występowania biegunki, związanej z antybiotykoterapią:

 

  • Profilaktyczne podawanie preparatu probiotycznego zawierającego Lactobacillus acidophilus (LA-5) i Bifidobacterium lactis (BB-12) znacznie skraca czas trwania biegunki u dorosłych wywołanej antybiotykoterapią w porównaniu z grupą placebo [6].
  • Wykazano pozytywny wpływ zakwaszonych produktów mlecznych zawierających szczepy probiotyczne Lactobacillus acidophilus (LA-5) i Bifidobacterium lactis (BB-12) na częstość i czas trwania biegunki wywołanej antybiotykami podczas eradykacji Helicobacter pylori przez antybiotykoterapię [7].
Potwierdzona skuteczność szczepów bakterii kwasu mlekowego (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacteria bifidum, Lactobacillus bulgaricus i Streptococcus thermophilus) w redukcji objawów biegunki podróżnych [8,9].

Idealny probiotyk musi łączyć kilka cech, dzięki którym możliwe będzie ich skuteczne działanie w obrębie
ludzkiego organizmu:

  • korzystne działanie na zdrowie człowieka – synteza substancji o znaczeniu klinicznym
  • bezpieczeństwo GRAS Generally Recognised As Safe – lista bezpiecznych dodatków do żywności opracowana przez
    Kongres Stanów Zjednoczonych
    w 1958 roku.

    – nawet przy długotrwałym
    stosowaniu
  • odporność na trawienie – działanie żółci i kwasu
    solnego w żołądku
  • zdolność do adhezji do komórek nabłonka i kolonizowania przewodu pokarmowego
  • pochodzenie ludzkie
  • trwałość i długa żywotność
    w czasie przechowywania
    w środowisku niekorzystnym
  • przeżywanie procesu
    technologicznej obróbki
  • produkcja substancji
    przeciwdrobnoustrojowych

Bibliografia:

1. Ulotka dołączona do opakowania produktu leczniczego trilac®.
2. Akpinar et al. 2011. Antimicrobial activity and antibiotic resistance of Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus and Streptococcus thermophilus strains isolated from Turkish homemade yoghurts. African Journal of Microbiology Research Vol. 5(6), 675-682.
3. Kowalska-Duplaga K. et al.2004. Ocena skuteczności preparatu trilac® w leczeniu ostrej biegunki u niemowląt i małych dzieci – wieloośrodkowe badanie z randomizacją metoda podwójnie ślepej próby z placebo. Pediatria Współczesna. Gastroenterologia, Hepatologia i Żywienie Dziecka 2004, 6, 3, 295-299.
4. Szachta P. 2016. Probiotyki – praktyczny przewodnik w pigułce, czyli jasna i ciemna strona bakterii probiotycznych. Food Forum. 2016; 3(13),40-45.
5. Blaabjerg S. et al. 2017. Probiotics for the Prevention of Antibiotic-Associated Diarrhea in Outpatients—A Systematic Review and Meta-Analysis. Antibiotics 2017, 6, 21, 1-17.
6. Chatterjee, S.et al. 2013. Randomised placebo-controlleddouble blind multicentric trial on efficacy and safety of Lactobacillus acidophilus LA-5 and Bifidobacterium BB-12 for prevention of antibiotic-associated diarrhoea. J. Assoc. Phys. India 2013, 61, 708-712.
7. De Vrese, M. 2011. Probiotic lactobacilli and bifidobacteria ina fermented milk product with added fruit preparation reduce antibiotic associated diarrhea and Helicobacterpylori activity. J. Dairy Res. 2011, 78, 396–403.
8. Black F.T. et al. 1989. Prophylactic Efficacy of Lactobacilli on Traveler’s Diarrhea. Travel Medicine, 333-335.
9. Bae J-M. 2018. Prophylactic efficacy of probiotics on travelers’ diarrhea: an adaptive meta-analysis of randomized controlled trials. Epidemiol Health 2018;40:e2018043
10. Isolauri E. et al. 2000. Probiotics in the management of atopic eczema. Clinical and Experimental Allergy, 2000, Vol.30, 1604-1610.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.


Dotyczy leku trilac®

trilac® • Kapsułki, 20 sztuk • Produkt leczniczy • Substancja czynna: 1 kapsułka zawiera 1,6 x 109 CFU bakterii kwasu mlekowego Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25%, Bifidobacterium lactis (Bb-12) 37,5% • Dawkowanie: 1-2 kapsułki doustnie 3 razy na dobę przez 2 tygodnie do miesiąca, potem dawkowanie może być zmniejszone do 2 kapsułek na dobę, najlepiej spożywać z dużą ilością płynu podczas posiłku lub godzinę przed posiłkiem • Wskazania: poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy, zapobieganie biegunce podróżnych, leczenie wspomagające po antybiotykoterapii • Przeciwwskazania: nie należy stosować leku trilac®, jeśli: występuje nadwrażliwość (uczulenie) na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, występuje nadwrażliwość (uczulenie) na białko mleka krowiego • Podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny AMARA Sp. z o.o., ul. Stacyjna 5, 30-851 Kraków